卫健委回应父亲自制药救儿子,称 只要不售卖不危害社会,就

卫健委回应父亲自制药救儿子,称 只要不售卖不危害社会,就

在探讨罕见病患者及其家人面临的问题时，我们可以更深入地理解他们所做出的决定以及背后的原因。以一位父亲自制药物救其罕见病儿子的案例为例，本文将详细解析这位父亲自制药物的可行性、安全性风险、法律风险以及相关机构的回应。 首先，我们需要了解Menkes氏症候群，这是一种因基因缺陷导致铜离子吸收与运输障碍的遗传性疾病。患者需通过注射铜补充剂如组氨酸铜来缓解症状。然而，由于新冠疫情的影响，这位父亲面临了境外就医拿药的困难，于是他决定自制药物。 自制药物的过程中，这位父亲自制了组氨酸铜注射剂以及伊利司莫铜注射液。自制药物涉及稳定性、剂量浓度、注射制剂的助溶剂以及无菌性等问题，存在一定的安全性风险。然而，从制作药物的原因、前提以及国内罕见病药物的市场有限来看，他的行为并不构成流通、销售或非法流入市场，从法律上理解，他的自制化合物可能没有违反《药品管理法》。 《药品管理法》对药品的定义和生产许可有明确的规定。根据该法，未取得药品生产许可证生产、销售药品的，将面临严厉的行政处罚。然而，在这位父亲自制药物的案例中，考虑到他的自制行为是出于自救和家庭需求，且没有造成他人伤害或延误诊治，从人道主义出发，相关机构可能不会采取过于严厉的法律措施。 昆明市卫生健康委员会对此事的回应是，只要不对外售卖不危害社会，不会过多干涉。昆明市市场监督管理局和云南省药品监督管理局也表示，若自制药物不属于药品范畴，他们没有干预的法律依据。 在探讨自制药物的可行性时，值得注意的是，制备药物需要严格遵循药品生产规范，包括GMP（良好生产规范）标准。自制药物可能难以达到这一标准，因此在安全性上存在隐患。同时，即使自制药物在一定程度上缓解了儿子的症状，但患者仍需关注长期疗效和可能的风险。 总的来说，自制药物救子的行为反映了家庭面对罕见病治疗困境时的无奈选择。在法律、伦理与人道主义之间寻求平衡，对相关法规和政策的完善提出了更高的要求。同时，也呼吁社会对罕见病患者及其家庭提供更多的支持和资源，包括提高罕见病药物的研发投入、增加药物可及性和减轻患者经济负担，从而为患者提供更有效的治疗途径。